
| 机构地址 | 机构网址 |
|---|---|
| 佛山市三水区西南广海大道西16号 | 无 |
| 接待时间 | 项目范围 |
| 无 | 药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 |
| 平均立项时长 | 联系人 |
| 无 | 文桂卿 |
| 联系电话 | 邮箱 |
| 0757-87813149 | SSRYGCP@126.com |
| 传真 | 是否一期/BE基地 |
| 无 | 无 |
| 平均合同时长 | 床位数 |
| 无 | 0 |
| 年病人数 | |
| 无 | |
| 备案信息已备案 |
佛山市三水区人民医院药物临床试验机构成立于2019年,2022年获得医疗器械临床试验机构备案号(械临机构备202200102),2023年8月15日获得药物临床试验机构备案号(药临床机构备字2023000141),并于2023年10月17日顺利通过广东省药品监督管理局的首次现场监督检查,标志着我院正式获得开展注册类药物和医疗器械临床试验的资质。 机构目前有6名工作人员,包括机构办主任、机构办秘书、质控员、药品管理员、器械管理员和档案管理员,其中机构主任由三水区人民医院许大国副院长担任。在医院的支持、机构和科室的努力下,目前医疗器械已备案8个专业组,包括骨科、儿科、神经外科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、康复医学科专业、口腔科、医学检验科,共11个专业;药物已备案5个专业组,包括:骨科、肿瘤内科、神经外科、呼吸内科专业、传染科共6个专业,接下来还将加紧消化内科、急诊科等其他科室的备案进程,进一步夯实医院GCP的发展。 | ||
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