
| 机构地址 | 机构网址 |
|---|---|
| 无 | http://www.zjyy.com.cn/ |
| 接待时间 | 项目范围 |
| 周一至周五;早上8:00-12:00,下午2:30-5:30 节假日除外 | |
| 平均立项时长 | 联系人 |
| 无 | 贺帅 |
| 联系电话 | 邮箱 |
| 020-62783372 | zjyygcp@163.com |
| 传真 | 是否一期/BE基地 |
| 020-62783372 | 无 |
| 平均合同时长 | 床位数 |
| 无 | 2200 |
| 年病人数 | |
| 无 | |
| 备案信息已备案 |
南方医科大学珠江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一,现任机构主任为郭洪波院长,机构副主任高凯副院长。目前机构已完成55个药物及51个器械临床试验专业资质备案,基本覆盖医院各临床科室。机构每年开展全院临床试验人员培训与现场检查,各专业场地软硬件设施完善,医护人员资质齐全,机构配备临床试验全流程管理系统,并引进受试者智能招募平台、财务报销一体化、药物管理、CRC管理等特色智能平台,可全方位满足所有场景业务开展需求。 机构可承接I~IV期药物临床试验(含0期探索性)、器械临床试验(含诊断试剂)、特医食品临床试验。年度在研项目775项,位于广东省前列,其中超1/4是I类创新药+国际多中心项目,器械临床试验新增立项数量蝉联全省榜首,近三年牵头器械项目超百项。近3年结束入组的182个项目中有45.6%的项目入组排名全国前30%,近三年迎接20余次国家局和省局各类检查,均顺利通过;深度合作企业超百家,协助200余个新产品上市,临床试验影响力持续加深。 I期药物临床试验中心现设有专职人员7名,专用场地960平方米,床位30张,承担20余项I类创新药I期和生物等效性试验。 | ||
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